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公司動態

臨潼區藥品監管局來我公司檢查工作

發表時間:2021-03-15 09:29

2021年3月11日下午三時,臨潼區藥品監管局藥械監管科一行來我公司進行第一類醫療器械備案規范工作和安全生產情況現場檢查。

檢查組首先聽取了我公司近期的安全生產、質量保證、營銷售后情況,隨后,檢查組抽查了我公司第一類產品液體敷料的原料清單、工藝質量文件、供商資質、批生產/檢驗記錄以及最近一次質量管理體系內審和管理評審等文件資料,接著又檢查了我公司的生產車間、留樣間、原材料庫房和成品庫房,問詢了現場相關工作人員。

微信圖片_20210315094510.jpg

1 檢查組抽查質量體系文件和記錄


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圖 2 檢查組現場檢查成品管理


檢查組對我公司第一類醫療器械的生產質量管理工作和安全生產工作表示充分肯定,同時強調,要繼續加強全員安全生產教育,拓展質量細節管理的深度和廣度,不斷提升產品質量和安全生產管理水平。

我公司將按照檢查組提出的建議和要求,第一時間制定和落實預防糾正措施,強化醫療器械生產環節全過程質量監控和日常生產活動的安全工作,確保企業合規、安全生產,為人民群眾持續提供合格安全的醫療器械產品。


文章分類: 企業最新動態
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